Las compañías farmacéuticas Impaks Laboratorios (Impax Laboratories, Inc.) y Tolmar (TOLMAR, Inc.) anunciaron el Miércoles, 30 de octubre 2013, que la gestión de control de calidad de los productos y la Administración de Drogas (Food and Drug Administration, FDA) aprobó los genéricos versión de la droga Solaraz Gel / diclofenaco de sodio 3% (Solaraze Gel / diclofenaco sódico-3%).

FDA aprueba genérico Solaraz para tratar la queratosis actínica

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A medida que el MEDFARMKONNEKT portal, Tolmar fue la primera empresa que ha solicitado un procedimiento de registro abreviado versión (aplicación abreviado nuevo medicamento, ANDA) genéricos gel Solaraz, de acuerdo con el párrafo IV de la FDA. Este medicamento se utiliza para tratar la queratosis actínica. Representantes de la empresa señalaron que Impaks su división Global Pharmaceuticals (Global Pharmaceuticals) tiene la intención de comercializar genéricos pronto. Como parte del acuerdo con Tolmar,

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Impaks recibieron una licencia exclusiva para comercializar genéricos Solaraz en los Estados Unidos. Empresa responsable del desarrollo y la producción de la droga para el tratamiento de la queratosis actínica, Impaks mismos Tolmar - para la comercialización y venta de la droga. Según la firma de investigación de mercado IMS Hals (IMS Health), las ventas Solaraz gel en los EE.UU. ascendieron a unos 78 millones de dólares. Dólares. Estados Unidos durante 12 meses a partir de septiembre de 2013.