Gestión del control de calidad de los alimentos y de la Administración de Drogas (Food and Drug Administration, FDA) aprobó inhalador Anor elíptica (Anoro Ellipta), diseñado por farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline, GSK) y la empresa estadounidense Teravans (Theravance) como terapia de mantenimiento para los tiempos de recepción de día para el tratamiento de pacientes que sufren de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, incluyendo bronquitis crónica y / o enfisema.
FDA aprobó inhalador Anor elíptica para tratar la EPOC
A medida que el portal MEDFARMKONNEKT inhalador elíptica - una combinación de dos broncodilatadores estudió: GSK573719 - antagonista muscarínico de acción prolongada umeklidiniuma bromuro (umeclidinium bromuro, UMEC), antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) y vilanterol (vilanterol, VI) - b2-agonistas de acción prolongada. Como representantes de las empresas, la FDA aprobó el medicamento en una dosis de 62, 5 g y 25 g vilanterola umeklidiniuma. Se espera que el Anor elíptica drogas vienen al mercado de Estados Unidos en el primer trimestre de 2014. En el marco de la cooperación, Teravans pagar un pago inicial de $ 30 millones. Dólares. EE.UU. GSK después de la aprobación de la FDA, así como 30 millones de dólares. Dólares. Después de que el medicamento se introduce en el mercado. Acerca de 6, 000 pacientes con EPOC participaron en el programa de desarrollo de fármacos clínicos de fase III, que incluyó siete ensayos clínicos.
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