La firma estadounidense de especialidad farmacéutica Antares Pharma (Antares Pharma Inc.) anunció que la Oficina de control de calidad de los productos y la Administración de Drogas (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado su inyectable Otreksap / metotrexato (Otrexup / metotrexato).
La artritis reumatoide
A medida que el MEDFARMKONNEKT portal, la droga es para uso por los adultos con artritis reumatoide activa grave con respuesta inadecuada o intolerancia a los fármacos terapéuticos de terapia de primera línea, inclusive con la toma de dosis completas de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
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Además, se recomienda el fármaco para niños con artritis idiopática juvenil poliarticular activa. Además, la gestión de control de calidad de los productos y la Administración de Drogas aprobó el uso de la Otreksap drogas para controlar los síntomas en adultos con psoriasis grave y resistente que no han logrado una respuesta adecuada con otras opciones de tratamiento.
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Otreksap - la primera FDA aprobado por la FDA para la administración subcutánea para el uso de metotrexato una vez a la semana. Otreksap es fácil de usar para un solo uso auto-inyector para la auto-administración de una sola dosis. La compañía Antares señaló que el lanzamiento comercial de la droga está prevista para principios de 2014. Según la compañía, la droga proporcionará una opción de nuevo y eficaz tratamiento para los pacientes con artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil poliarticular y la psoriasis.
